Ipari hírek

FDA maszk

2020-04-08
Amerikai maszk FDA szabványok és tanúsítási követelmények
Az Egyesült Államok FDA tanúsítási követelményei az általános védőmaszkok számára:
Az USA FDA I. orvosi kategóriájú tanúsítása szerint a folyamat:
- Töltse ki a jelentkezési űrlapot és erősítse meg az információkat;
etVegye be a PIN-kódot, és fizessen az éves díjat;
â '¢ adja ki a regisztrációs számot;
- Termék export.
Amerikai orvosi sebészeti maszk tanúsítási követelmények:
Az amerikai FDA II. Kategóriájú orvosi tanúsítvány szerint a folyamat:
„Termékvizsgálat (teljesítményvizsgálat, biológiai vizsgálat); e68a84e799bee5baa631333433623735
Készítsen el 510K-os dokumentumokat, és nyújtsa be az FDA-hoz felülvizsgálat céljából;
Az FDA kiadott egy 510K jóváhagyási levelet;
• Teljes gyári regisztráció és géplista;
„Termék export.
Az N95-es és az 9-es feletti orvosi maszk tanúsítási követelmények:
Az NIOSH tanúsítási szabvány szerint a vállalkozásoknak mintákat kell küldeniük az NIOSH laboratóriumához teszteléshez, és technikai információkat (beleértve a minőségbiztosítási rendszer részekkel kapcsolatos információkat) be kell nyújtaniuk az NIOSH dokumentum áttekintéséhez. A dokumentum áttekintése és a teszt átadása után az NIOSH jóváhagyja és kiadja a jóváhagyást.

Előző:

Maszk CE

Következő:

Védő maszk